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医疗器械洁净室建设注意

医疗器械洁净室建设注意

2022-08-11

厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

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GMP生物制药车间有什么特点?

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2023-05-15

如果有问题,会产生很多的的污染物GMP目的就是确保建立科学的,再好的额管理也很难确保药品的质量,密封门.生产车间按生产工艺各产品质量要求,分成生产区和控制区,及时报修,只有采用空气净化技术,工艺,对净化空间车间技术夹层.消除了生物细菌,等进行检查.

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净化工程地面的要求

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2023-05-15

拥有环氧树脂地板的一切优异性能,可快速排泄静电电荷、防静电效力持久、表面电阻率达到10¬5-109Ω、地面电阻排泄符合国际GB6650-86A标准。适用范围:生物工程车间、电子、微电子车间、无尘净化室、电子元件生产区、半导体车间SMT、邦定车间等。

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净化工程施工方法和具体工艺设计要求

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2023-05-15

净化工程普遍采用美国联邦209标准。具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用最普遍。在百级净化环境下,可满足国内最尖端的实验要求,可以生产精密电子元器件,可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大,造价较高。我们以千级净化室为例,谈一下施工方法和具体工艺设计要求。

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净化工程的重难点施工有哪些?

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2023-05-15

净化工程一般是建设洁净室的工程,洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序 以控制空气悬浮微粒浓度

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